举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药监飞检！五药企被警告、约谈、暂停出产！2023/5/12 来历：三省药监局、蒲公英、医药健康资讯 浏览数：

近日，安徽、辽宁、甘肃药监局发布了3则通知，总计11家药企接管了查抄，此中安徽鸿坤药业有限公司、安徽朱氏康豪中药饮片有限公司和亳州市芊荷药业有限公司三家公司查抄结论为不合适要求，企业被警告、约谈、暂停出产发卖；沈阳清宫药业团体有限公司和甘肃雍合堂药业有限公司因查抄结论为不合适要求被暂停出产。

安徽朱氏康豪中药饮片有限公司。安徽省局对该企业实行飞翔查抄，发现严重缺点1项、首要缺点1项、一般缺点6项，经2023年3月9日我局组织对该陈述研判，对该企业实行风险节制办法（暂停出产、约谈、警告）。根据《中华人平易近共和国药品治理法》第一百二十六条，赐与罚款拾陆万（160000元）。

2023年4月，辽宁省药监局对沈阳清宫药业团体有限公司展开涉疫药品专项查抄，发现该企业药品出产存在不合适《药品出产质量治理规范（2010年修订）》要求的行动。为有用节制药品质量平安风险，按照《中华人平易近共和国药品治理法》第九十九条第三款、《药品出产监视治理法子》第五十九条第一款第二项的划定，该局决议暂停沈阳清宫药业团体有限公司前处置提取和颗粒剂的出产。

在甘肃省药监局组织的药品监视查抄中，发现甘肃雍合堂药业有限公司中药饮片出产不合适《药品出产质量治理规范》（2010年修订），存在质量平安风险隐患。为节制药品质量平安风险隐患，根据《中华人平易近共和国药品治理法》第九十九条第三款之划定，我局决议暂停甘肃雍合堂药业有限公司中药饮片的出产、发卖。

在2023年3月16日，安徽省药监局对安徽鸿坤药业有限公司的查抄中发现不根基合适GMP要求，缺点项目为严重缺点:1项、首要缺点:1项、一般缺点:5项，该局对药企处以警告、约谈、暂停出产发卖等办法。

在2023年4月26日-27日，安徽省药监局对亳州市芊荷药业有限公司的查抄中发现不根基合适GMP要求，缺点项目为严重缺点:1项、首要缺点:2项、一般缺点:11项。该局对药企处以警告、约谈、企业申请暂停口服饮片、毒性饮片出产等惩罚。