举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 4亿X射线造影剂品种，3家企业争取国产第2家！2023/5/16 来历：药年龄 浏览数：

跟着医学影象手艺的不竭成长，造影剂应运而生，在医学放射学阐扬侧重要感化。

造影剂，也称为对照剂，是经由过程打针或口服给药加强患者组织或器官影象查察结果的化学成品。造影剂的密度高在或低在四周人体组织，构成的对照可加强医学仪器查抄时的图象显示。

最近几年来，国内医疗诊断程度不竭提高，加上国平易近收入增加、健康意识晋升和医保笼盖率扩年夜等身分影响，居平易近体检和就诊意愿增添，造影诊断的普和度不竭上升，造影剂制剂市场不竭扩年夜。

据米内网数据，2021年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影剂发卖额跨越170亿元，同比增加13.05%。

4亿X射线造影剂品种

碘美普尔打针液，是一种非离子型X射线造影剂。在临床上用在静脉尿路造影（成人，包罗肾脏侵害或糖尿病患者）、CT（躯干）、常规血管造影、动脉DSA、血汗管造影（成人和儿童），常规选择性冠状动脉造影、参与性冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影等。

碘美普尔最早由意年夜利Bracco公司研发，在1992年12月取得英国核准上市，1993年5月在乎年夜利获批上市，尔后在丹麦、西班牙、法国、日本等国度上市。迄今为止，碘美普尔打针液已在全球40多个国度普遍利用30多年，获得很好的临床造影结果。

就市场需求而言，2021年碘美普尔全球市场范围为4.49亿美元，同比增加14.04%。国内市场范围约为3.96亿元，在国内×射线造影剂中市场份额占比2.87%，同比增加149.07%，可谓国内市场增速最快的造影剂之一。

另外，据药融云统计，2022年前三季度碘美普尔打针液的院内发卖额已超2021年总额，冲破4亿元，同比增加66%。

（来历：药融云数据库）

国产第二争取战打响，花落谁家？

据领会，碘美普尔是在2005年获批进入中国市场，商品名为“典迈伦”（Iomeron）。

此前，碘美普尔在国内市场唯一原研产物获批上市，国产仿造药品处在空白阶段。本年2月，上海司太立（603520）制药仿造药申报上市，顺遂斩获碘美普尔打针液国内首仿药，率进步前辈入该品种仿造药市场。

除此以外，按照国度药品监视治理局药批评审中间（NMPA），今朝国内还重庆圣华曦药业、成都倍特药业、成都克莱蒙医药|四川科伦药业3家企业以仿造4类提交碘美普尔打针液上市申请，尚在审评审批中，国产第2家或就在此当中决出。

（来历：NMPA）