举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 抗疫中药「清肺排毒颗粒」在加拿年夜获批上市2023/4/10 来历：药年龄、北京日报客户端 浏览数：

据北京日报动静，近日，清肺排毒颗粒在加拿年夜获批作为非处方药上市，并在我国已核准的清肺排毒颗粒所有顺应症根本上，增添核准了“用在风行性伤风上述症状者”的新顺应症，该药系我国首个进入发财国度市场的抗疫中药。

清肺排毒颗粒是由我国抗疫“三方”之一的清肺排毒汤转化而来，清肺排毒汤则是由汉朝名医张仲景的《伤寒杂病论》中的4个经典名方化裁而来的立异丹方。

2020年7月，清肺排毒汤组方取得国度常识产权局颁布的发现专利证书����Ϸayx.txt，成为我国首个医治新冠病毒传染的中药复方制剂专利。2021年3月，国度药品监视治理局经由过程特殊审批法式，应急核准清肺排毒颗粒上市，用在感触感染寒湿疫毒而至的疫病。今朝该药已在我国上市发卖，并已纳入国度医保药品目次。

而加拿年夜卫生部在我国已核准的清肺排毒颗粒所有顺应症根本上，按照相干研究功效，增添核准了“用在风行性伤风上述症状者”的新顺应症，扩年夜了现有顺应症规模。今朝，清肺排毒颗粒已完制品种注册、出产认证、商业发卖许可的全链条审批流程，具有了正当进入加拿年夜药品市场发卖的天资。

“此次清肺排毒颗粒在海外上市，我国采纳了自力自立的国际持证新模式，这在汗青上尚属初次。”中国中医科学院中医临床根本医学研究所所长王燕平说，作为清肺排毒颗粒的国际持证商，该研究所全链条把控该药的海外注册、出产和发卖环节，庇护了药品的现实所有权，避免了出口药品被境外代办署理商持证的被动场合排场，也为庇护其国际常识产权供给了新路径。

别的，国度中医药治理局科技司司长李昱暗示，清肺排毒汤组方是抗疫3年来利用面最广、利用量最年夜、利用结果最好、科研功效最多的中药丹方，也是第六版至第十版新冠诊疗方案中，保举利用的独一通用丹方，该方可以显著改良新冠患者临床症状、缩短核酸转阴时候和病程、下降转重率和灭亡率。