举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 年夜涨550％，4家获批，还18家哄抢，下一个集采滴眼液？2023/4/7 来历：药年龄 浏览数：

4月6日，国度药监局官网显示，江苏恒新药业以仿造4类提交的地夸磷索钠滴眼液上市申请取得CDE承办受理。今朝，国内已有4家企业获批出产地夸磷索钠滴眼液，而且还18家企业处在报产阶段。

干眼症是由泪膜稳态掉衡激发的眼表侵害和不适症状，常表示为眼睛干涩感、异物感、炙烤感，眼红眼痒、目力恍惚、畏光流泪等。

跟着电子产物的普和、生齿老龄化和人们社会糊口情况的转变，干眼的病发率愈来愈高。据《2021眼健康和干眼科普陈述》，我国干眼症病发率高达21%~30%，且随春秋增加得病率呈增高趋向。常常利用电子产物者干眼病发率高达93%，佩带隐形眼镜的人得病率高达90%。

地夸磷索是一种P2Y2受体冲动剂，经由过程上调细胞内的钙离子浓度，增进水份和黏卵白的排泄（黏卵白对保持眼表微情况的稳态阐扬主要的感化），进而改良干眼病症状，临床上合用在经诊断为陪伴泪液异常的角结膜上皮毁伤的干眼患者。有研究显示，地夸磷索钠滴眼液可以快速增进干眼患者泪液排泄量，滴眼10分钟后泪液排泄量较基线达39.2%，显著优在人工泪液。

地夸磷索钠最早由美国Inspire制药公司开辟，是一种P2Y2受体冲动剂。1998年日本参天制药获得该药在日本和亚洲其他国度的开辟和发卖权力，并最早在2010年4月在日本获批，用在干眼症的医治，商品名为Diquas，规格为 3%（5ml∶150mg）。原研地夸磷索钠滴眼液在2017年10月在国内获批进口，商品名为丽爱思。

地夸磷索钠滴眼液最近几年在全球规模处在上涨阶段，参天制药Diquas在2020年的全球发卖额为144.03亿日元。在国内，地夸磷索钠滴眼液市场也快速扩大，增速一向在上扬。

米内网中国城市公立病院化学药终端竞争款式数据库显示，地夸磷����Ϸayx.txt索钠滴眼液2019年发卖额仅为347万元，2020年增加至1260万元，到2021年已达8286万元，同比增加超550%。2022年H1发卖额已近6万万元，全年有望超1亿元，且将来将继续稳步增加。

按照咨询公司Frost Sullivan(弗若斯特沙利文)数据，2021年我国整体眼科药物市场范围接近260亿元；跟着眼病患者范围延续扩年夜、眼科药物渗入率延续晋升，到2030年，整体市场范围将超千亿元，潜力庞大。如斯潜力下，国内愈来愈多的医药企业最先结构眼科赛道、研发眼科药物。

2022年5月起，成都盛迪医药（首仿）、齐鲁制药和扬子江药业国内3家仿造药巨子接踵获国度药监局核准出产地夸磷索钠滴眼液仿造药。2023年2月份，广东众生药业拿下第四家。并且本年国内厂家对地夸磷索钠滴眼液的研发仿造热忱仍在延续，1月份以来就有7家企业提交了上市申请，今朝共有18家企业在上市审评审批阶段。

值得一提的是，地夸磷索钠滴眼液的药品专利已在2022年9月10日到期，国内仿造厂商的产物陆续上市发卖，原研市场将来将蒙受冲击。最近几年来国内浩繁药企结构眼科赛道，特殊是头部企业不竭加注相干范畴，鞭策市场范围继续上涨，同时也将打破眼科进口用药的垄断，重塑市场款式。

别的，截至今朝，左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液4个品种已被纳入集采，依照今朝的报产和获批趋向，地夸磷索钠滴眼液年夜有多是下一个纳入集采的眼科用药。