举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 打针用艾普拉唑钠的新顺应症获批！2023/5/9 来历：药年龄 浏览数：

5月8日，丽珠团体（000513）发布通知布告称，近日，丽珠医药团体股分有限公司全资子����Ϸayx.txt公司丽珠团体丽珠制药厂收到国度药品监视治理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2023S00625），公司「打针用艾普拉唑钠」新顺应症“预防重症患者应激性溃疡出血”取得注册核准。

据领会，艾普拉唑属在不成逆型的质子泵按捺剂（PPI），是丽珠团体焦点年夜品种。今朝，市场上的PPI药物首要有两代6种：包罗第一代产物奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑；第二代产物雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、艾普拉唑。六年夜PPI药物中，唯一艾普拉唑是由我国药企（丽珠团体）自立研发，今朝还是独家产物。

丽珠团体曾在新闻稿中暗示，艾普拉唑较同类 PPI 药品比拟优势较着，剂量小、起效快、感化持久、平安性高、代谢机制怪异无个别差别。打针用艾普拉唑钠在2018年1月获批上市，功能主治/顺应症为消化性溃疡出血，在2019年11月经由过程构和初次纳入《医保目次》，近3年发卖增速均达三位数。本次新顺应症的上市估计还将继续带来增加。

值得一提的是，2021年12月3日，打针用艾普拉唑钠经由过程构和续约，继续纳入国度医保目次，顺应症为消化性溃疡出血。此次续谈成果打消了原报销规模中“禁食医嘱或吞咽坚苦”的限制，使得合用性更广。