举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国内首个皮下打针甲氨蝶呤上市2023/6/20 来历：药年龄 浏览数：

据证券时报动静，6月17日，美泰彤 （预充式甲氨蝶呤打针液）银屑病顺应症中国上市发布会举行。这是康哲药业首个在中国获批上市的立异药，该药也是中国首个皮下打针的甲氨蝶呤药物。

甲氨蝶呤（MTX）是一种免疫按捺剂，最初用在恶性肿瘤的医治，今朝在很多本身免疫性疾病和炎症性皮肤病的医治中也据有主要地位。据文献报导，MTX利用在银屑病医治时，首要经由过程其抗增殖、抗炎的机制阐扬感化，对中重度斑块状银屑病、关节病性银屑病等均表示出杰出的疗效。但是，口服甲氨蝶呤因为胃肠道副感化较年夜，病人允从性较差。

而美泰彤 采取皮下给药这一受国表里指南保举的给药体例，可以增添生物操纵度，相较在口服MTX有更低的副感化，特别胃肠道不良反映较少，在疗效、杰出的平安耐受性和允从性之间获得了更年夜的均衡。该产物还易在利用，使患者可在家中自行给药，付与患者更多的节制权和自力性，便在持久疾病治理。

银屑病（psoriasis）俗称“牛皮癣”，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发偏向，有的病例几近毕生不愈。该病病发以青丁壮为主，对患者的身体健康和精力状态影响较年夜。临床表示以红斑，鳞屑为主，全身都可病发，以头皮，四肢伸侧较为常见，多在冬季加重。

据悉，中国银屑病病发率约为0.47%，患者人数超700万摆布，此中超30%的患者病情已成长为中重度，严重风险患者的身心健康。康哲药业暗示，公司将加速美泰彤 获批上市后的贸易化历程，为全国更普遍地域的银屑病患者带来更优化的医治选择，同时继续稳步推动美泰彤 类风湿关节炎顺应症的中国临床开辟工作。

除美泰彤 外，康哲药业亦成功取得替瑞奇珠单抗打针液（商品名“益路取”）和地西泮鼻喷雾剂，总计三款立异药的中国上市核准。康哲药业暗示，将来3年摆布，估计还将有6款重磅立异产物在中国上市。