举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 《国度中药饮片炮制规范》实行日期肯定2022/12/31 来历：国度药监局 浏览数：

12月30日，国度药监局发布关在实行《国度中药饮片炮制规范》有关事项的通知布告（2022年第118号）。《通知布告》明白，《国度中药饮片炮制规范》（简称《国度炮制规范》）属在中药饮片的国度药品尺度：

1、自《国度炮制规范》公布之日起，设置12个月的实行过渡期。自实行之日起，出产《国度炮制规范》收载的中药饮片品种该当合适《中国药典》和《国度炮制规范》的要求。鼓动勉励中药饮片出产企业在过渡期内提早实行《国度炮制规范》。

2、今朝，中药饮片的《国度炮制规范》收载项目首要包罗来历、【炮制】、【性状】、【储藏】项。《国度炮制规范》收载的中药饮片品种，其来历、【炮制】、【性状】、【储藏】项履行《国度炮制规范》响应划定，质量节制的其他要求依照《中国药典》不异品种的响应划定履行。

3、出产《国度炮制规范》收载的中药饮片品种，中药饮片出产企业该当依照《国度炮制规范》和时更新工艺规程等文件，并遵循履行。各省级药品监视治理部分要做好实行《国度炮制规范》的监视和指点，周全搜集相干定见和问题，和时陈述国度药监局。国度药典委员会按期评估《国度炮制规范》的履行环境，不竭完美《国度炮制规范》收载项目，增添收载品种。

4、各中药饮片出产经营企业和利用单元可经由过程国度药监局和国度药典委员会网站领会国度中药饮片炮制规范品种公布环境。

为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片尺度系统，增进中药饮片质量晋升，按照《中华人平易近共和国药品治理法》《中共中心国务院关在增进中医药传承立异成长定见》有关划定，国度药监局组织国度药典����Ϸayx.txt委员会制订了《国度中药饮片炮制规范》（以下简称《国度炮制规范》）。《国度炮制规范》属在中药饮片的国度药品尺度。现将实行《国度炮制规范》有关事项通知布告以下：

1、自《国度炮制规范》公布之日起，设置12个月的实行过渡期。自实行之日起，出产《国度炮制规范》收载的中药饮片品种该当合适《中国药典》和《国度炮制规范》的要求。鼓动勉励中药饮片出产企业在过渡期内提早实行《国度炮制规范》。

《国度炮制规范》实行之前，已按原尺度出产并合适相干划定的中药饮片可以在实行以后继续畅通、利用。药品监视治理部分依照产物标注的履行尺度进行监视查抄和抽检。

2、今朝，中药饮片的《国度炮制规范》收载项目首要包罗来历、【炮制】、【性状】、【储藏】项。《国度炮制规范》收载的中药饮片品种，其来历、【炮制】、【性状】、【储藏】项履行《国度炮制规范》响应划定，质量节制的其他要求依照《中国药典》不异品种的响应划定履行。

3、依照《国度炮制规范》出产的中药饮片，其产物包装标签的【履行尺度】项该当按相干划定标注所履行的《中国药典》和《国度炮制规范》。

4、各省级药品监视治理部分该当按照《国度炮制规范》和时调剂各省级中药饮片炮制规范目次，废除与《国度炮制规范》中品名、来历、炮制方式、规格均不异品种的省级中药饮片炮制规范。

5、出产《国度炮制规范》收载的中药饮片品种，中药饮片出产企业该当依照《国度炮制规范》和时更新工艺规程等文件，并遵循履行。各省级药品监视治理部分要做好实行《国度炮制规范》的监视和指点，周全搜集相干定见和问题，和时陈述国度药监局。国度药典委员会按期评估《国度炮制规范》的履行环境，不竭完美《国度炮制规范》收载项目，增添收载品种。

各中药饮片出产经营企业和利用单元可经由过程国度药监局和国度药典委员会网站领会国度中药饮片炮制规范品种公布环境。

特此通知布告。

国度药监局

2022年12月21日