举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 11月，多款国产药品研发步入新阶段！2022/11/9 来历：制药网 浏览数：

临床实验在推动医学前进的进程中，饰演了很是主要的脚色，可以说没有临床实验就没有新药。11月以来，多款国产药品临床实验研发步入新阶段，为以后不竭产出立异功效奠基了根本。

此中在11月8日，多家药企报喜临床实验新进展。如成年夜生物晚间通知布告，公司与博沃生物合作研发的13价肺炎球菌连系疫苗已完成Ⅰ期临床实验预备工作，正式进入Ⅰ期临床实验。13价肺炎球菌连系疫苗首要用在婴幼儿和儿童，接种后可以使机体发生免疫应对，可以预防由肺炎球菌引发的侵袭性疾病(包罗菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。别的，公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖连����Ϸayx.txt系疫苗获国度药监局核准连系疫苗展开临床实验。

辰欣药业通知布告，公司的WXSH0208片获国度药监局核准，将在近期展开临床实验。WXSH0208片为流感病毒RNA聚合酶按捺剂，可阻断病毒RNA的转录和复制，按捺流感病毒的增殖，临床拟用在甲型和乙型流感的医治。经查询，国内同类产物为罗氏制药公司研发的玛巴洛沙韦片，在2021年4月经获国度药监局核准上市，PDB样本数据库显示2022年上半年累计发卖约345万元。

万泰生物方面暗示，鼻喷新冠疫苗完成了海外年夜范围III期临床实验，获得了较好的临床数据，正在申报中。鼻喷新冠疫苗经由过程呼吸道粘膜免疫预防体例，经由过程临床数据证实可以或许有用晋升预防结果且平安性高，公司打算在海外申请上市。据流露，公司的鼻喷新冠疫苗设计产能范围为2.4亿支/年。

依生生物公布，皮卡重组卵白新型冠状病毒疫苗(CHO细胞，S卵白)临床实验获美国食药监局(FDA)核准，这是头个在中国研发且取得FDA授权的重组卵白新冠疫苗项目。

康辰药业同日通知布告，公司今朝正在展开的中药立异药金草片III期临床实验，已在近日完成了首例受试者入组。

11月7日，上海医药公司，近日，公司控股子公司安特金就13价肺炎球菌连系疫苗(多价连系体)用在2月龄以上人群的自动免疫，以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株传染引发的肺炎球菌疾病在中国境内(不包罗港澳台地域，下同)启动III期临床研究。

11月2日，安科生物通知布告称，公司与控股子公司瀚科迈博配合申报的PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010打针液”临床实验申请已获国度药监局核准。HK010打针液是公司具有自立常识产权的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，拟定顺应症为晚期恶性肿瘤。公司将尽快在复旦年夜学从属肿瘤病院的牵头下，加快推动展开本品的药物临床实验。

别的，兆科眼科-B近日也公布，公司的一种焦点候选药物ZKY001用在医治TPRK的第II期临床实验、用在医治翼状肉的第II期临床实验和用在医治NK的IIT完成患者入组。