举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 两部分：增强医药集中采购范畴常识产权庇护2023/1/2 来历：国度医疗保障局 浏览数：

2022年12月30日，据国度医疗保障局网站动静，国度常识产权局、国度医疗保障局发布关在增强医药集中采购范畴常识产权庇护的定见，此中提出，国度常识产权局和国度医疗保障局成立医药范畴常识产权庇护调和谈判机制。

《定见》指出，发生当选成果或挂网采购买卖后发生相干专利侵权胶葛的，由申报企业承当响应责任。

医药集中采购机构如收到相干产物专利侵权贰言的，可以请常识产权治理部分在企业加入集中带量采购或申报平台挂网的划定刻日内出具咨询或侵权鉴定定见，作为是不是答应相干产物加入集中带量采购或在平台挂网的参考。

常识产权治理部分过期未给出参考定见的，企业自立许诺后可以按法式加入集中带量采购或在平台挂网。

产物若被认定侵权，对正在申报平台挂网的涉事产物，不予挂网；对已在平台挂网或已在集中带量采购当选的涉事产物，协助共同履行判决、判决成果，和时采纳撤网、打消当选资历等办法阻止侵权行动。

各省、自治区、直辖市和新疆出产扶植兵团常识产权局、医疗保障局：

为深切贯彻党中心、国务院关在周全增强常识产权庇护的决议计划摆设，落实国务院关在进一步完美医药产物集中采购的常识产权庇护机制，构建调和同一的信息同享机制，从泉源提防侵权行动产生的要求，鼓动勉励医药范畴立异成长，优化营商情况，连系常识产权系统和医疗保障系统在常识产权庇护和医药集中采购工作中的合作根本，增强在医药集中采购范畴中常识产权庇护，现提出以下定见。

1、成立调和机制

（一）成立谈判机制。国度常识产权局和国度医疗保障局成立医药范畴常识产权庇护调和谈判机制。按照工作需要，组织召开会议，对医药范畴常识产权庇护重点、热门问题提出相干对策和行动。处所常识产权治理部分和医疗保障部分在平常工作中要积极拓宽交换沟通的体例和渠道，慢慢成立常态化、多样化的谈判沟通机制，配合研究落实相干工作。

（二）明白联系机构。由国度常识产权局常识产权庇护司和国度医疗保障局医药价钱和招标采购司归口负责，别离作为国度常识产权局和国度医疗保障局之间的平常联系机构。两边肯定联系人，负责平常沟通联系。同时，别离指点处所常识产权治理部分和医疗保障部分，按照本地现实环境和工作需要，成立响应的调和机制，指定专人负责。

（三）增强信息同享。国度常识产权局和国度医疗保障局对集中带量采购和挂网采购中触及常识产权胶葛的有关药品和医用耗材，相互传递相干医药产物信息和常识产权信息，切实保护社会公家和权力人正当权益。

2、增强营业协作

（四）成立企业自立许诺轨制。各地医疗保障部分应指点医药集中采购机构成立完美企业自立许诺轨制，增强提防侵权行动。企业加入集中带量采购或申报药品和医用耗材在医药集中采购平台挂网（以下简称平台挂网）时，须自立许诺相干产物不存在背反《中华人平易近共和国专利法》等相干法令律例的景象。发生当选成果或挂网采购买卖后发生相干专利侵权胶葛的，由申报企业承当响应责任。医药集中采购机构如收到相干产物专利侵权贰言的，可以请常识产权治理部分在企业加入集中带量采购或申报平台挂网的划定刻日内出具咨询或侵权鉴定定见，作为是不是答应相干产物加入集中带量采购或在平台挂网的参考。常识产权治理部分过期未给出参考定见的，企业自立许诺后可以按法式加入集中带量采购或在平台挂网。

（五）做好胶葛化解指导工作。在集中带量采购或挂网采购进程中，如呈现专利侵权胶葛，医药集中采购机构可以奉告相干当事人向常识产权治理部分要求处置或向人平易近法院告状。常识产权治理部分接到相干案件处置要求后，要依法依规高效处置。医药集中采购机构按照有关部分发布的相干信息，核验挂网采购产物的天资，发现明白存在侵权行动的，要依法依规和时撤网。

（六）增强协作阻止侵权。常识产权治理部分在相干涉医药专利侵权案件办结后，该当将案件打点成果投递当事人，并和时抄送医疗保障部分。医疗保障部分指点医药集中采购机构按照常识产权治理部分认定侵权的行政判决某人平易近法院的生效判决，对正在申报平台挂网的涉事产物，不予挂网；对已在平台挂网或已在集中带量采购当选的涉事产物，协助共同履行判决、判决成果，和时采纳撤网、打消当选资历等办法阻止侵权行动。

（七）阐发研判重点产物。对拟展开集中带量采购的范围较年夜、存眷度高的药品和医用耗材中触及常识产权风险的产物进行重点存眷。国度医疗保障局会同国度常识产权局提早进行信息沟通，阐发相干产物的采购需乞降常识产权根本信息，对采购中相干常识产权风险作出阐发研判，以供采购进程中参考，预防呈现重年夜常识产权侵权和舆论风险影响。

3、增强工作保障

（八）展开结合调研。对常识产权行政庇护和医药采购中发现的常识产权庇护问题，国度常识产权局和国度医疗保障局可以结合展开调研，对医药范畴常识产权庇护相干遍及性、趋向性问题增强研究，鞭策医药范畴常识产权庇护工作，配合增进医药范畴立异成长。

（九）展开营业培训。国度常识产权局和国度医疗保障局按照工作放置，摸索成立同堂培训机制，鼓动勉励两边经由过程配合组织展开培训交换勾当、互派人员加入对方����Ϸayx.txt组织的培训勾当、约请对方营业专家讲课等体例，提高专业能力，配合晋升医药范畴常识产权综合庇护程度。

（十）增强宣扬指导。国度常识产权局和国度医疗保障局配合增强庇护常识产权、增进医药范畴宣扬工作，立异宣扬体例，找准宣扬亮点，扩年夜宣扬路子，采取召开新闻发布会、发布白皮书和典型案例等体例，宣扬医药范畴立异、常识产权庇护结果，营建尊敬立异、庇护常识产权的杰出社会空气。

国度常识产权局 国度医疗保障局

2022年12月5日