举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第八批集采年夜品种博弈:辉瑞等竞逐600亿市场!2023/1/13 来历:医药经济报 浏览数: 近日,第八批国度组织药品集中采购工作已正式提上日程。 按照业内公然的第八批集采信息,第八批集采拟纳入41个品种(181个品规),米内网数据显示,这41个品种2021年在中国公立医疗机构终端合计发卖额跨越600亿元,此中有20多个为超10亿年夜品种,哌拉西林他唑巴坦打针剂以超80亿元领跑;7个品种竞争剧烈,知足前提企业数达10家和以上。 跨国原研企业中,辉瑞、赛诺菲、默沙东、灵北、阿斯利康、卫材等企业均有品种在列,此中辉瑞产物数目最多,有3个品种拟纳入,以头孢哌酮舒巴坦打针剂、伏立康唑打针剂的市场份额较高。 市场专家阐发暗示,第八批集采打针剂品种占比跨越六成,不乏耳熟能详的超等年夜品种;并且,本次集采用入的企业门坎数目增添到最少五家,这也将进一步加年夜企业之间的降价博弈。今朝,国度集采已进入常态化、轨制化新阶段,不管是产物价钱仍是供给保障,政策不竭趋在公道;跟着集采鼎新工作的延续深切,后续对终真个冲击将显现如何的新转变,市场始终赐与高度存眷。 五家过评为门坎 头部企业竞争优势凸显 从业内公然的第八批集采品种目次看,本次集采首要有两年夜转变:一是品种的纳入门坎从3+1/4+0到4+1/5+0 ;二是口服溶液产物不在目次内。行业遍及认为,纳入集采目次门坎从第七批国采的4家上升到最少5家,这也意味着介入投标的企业越多竞争或更剧烈。 据统计,本次品种目次中,41个品种中有27个为打针剂,打针剂的占比已到达60%以上。据米内网数据显示,打针剂是中国公立医疗机构终端首要用药路子,多年来市场占比均在50%以上。2021年中国公立医疗机构终端化药打针剂发卖范围跨越6000亿元,同比增加10%。 此中,哌拉西林他唑巴坦打针剂以超80亿元领跑,今朝已有4家企业的产物过评;头孢哌酮舒巴坦打针剂紧接厥后,发卖额接近70亿元,今朝过评企业数已达7家。 事实上,假如不计入第七批胰岛素专项采购,今朝展开的六批集采中,总计已纳入了71款打针剂(以通用名计,帕洛诺司琼打针剂在第五批、第七批均被纳入),包罗泮托拉唑打针剂、奥美拉唑打针剂、美罗培南打针剂、头孢他啶打针剂、碘克沙醇打针剂、头孢呋辛打针剂、多西他赛打针剂、依达拉奉打针剂等多个临床年夜品种。 从企业环境看,国内药企中,科伦药业、倍特药业、扬子江药业、华北制药、齐鲁制药、中国生物制药、复星医药等企业触及的打针剂品种数均达5个和以上;跨国企业中,辉瑞、赛诺菲、田边三菱制药等均有多个打针剂在列。 业内阐发不雅点指出,集采始终对峙聚焦“临床用量年夜、采购金额高”的品种,从高血压、糖尿病、消化系统疾病、免疫疾病等常见疾病和慢病用药,规模慢慢扩年夜到恶����Ϸayx.txt性肿瘤等重年夜疾病用药、罕有病用药范畴。专家暗示,打针剂是全身用抗细菌药占比最年夜的用药路子,跟着愈来愈多的打针剂产物过评或视同过评,将来估计会有更多全身用抗细菌打针剂插手到集采阵营,市场遭到的影响也将愈来愈年夜。 在第八批集采41个品种中,触及过评品种数达5个和以上的国内企业有10家,除倍特药业、扬子江药业、齐鲁制药、石药团体、中国生物制药等,复星医药、华北制药、华润医药、鲁南制药等也有很多过评品种在列。 另外,入选门坎从之前的含原研三家,到含原研四家,再到行将最先的第八批国采要求含原研为五家,经由过程仿造药一致性评价的品种企业将来都将入围介入价钱竞争,头部企业在仿造药范畴的优势,将进一步获得凸显。 辉瑞产物数目最多 三款产物入榜 2018年11月,中心周全深化鼎新委员会第五次会议审议经由过程《深化当局采购轨制鼎新方案》,历经3年多的摸索和实践,已初步成立带量采购的轨制。今朝,国度带量采购法则逐步成熟,采购的规模为“用量年夜、金额高、临床必需的各类药品”,首要方针为:1)下降药价;2)成立药品价钱构成机制;3)鞭策医改和财产供给侧鼎新。 颠末三年时候,我国已展开了七批八轮全国药品集中带量采购,实行规模从11个城市扩年夜到全国,采购内容从口服剂型扩大到打针剂型、从化学药扩大到生物药,品种、数目、竞争水平都在不竭实现冲破。集采法则也随之不竭优化,质量监管更加严谨,供给保障更加不变,整体显现了“价降、量升、质优”的态势。 在集采布景下,中国医药行业产生了很年夜的转变,随之而来的是,各跨国药企对在中国计谋、经营策略等调剂,介入集采的积极性在慢慢增高。 从七次国度集采的履历看,第一轮跨国药企属在不雅望状况;在第二轮后,一些外资药企调剂较着,最先以积极姿态介入到招采扩面中,加年夜降价幅度。据不完全统计,第二轮带量采购有十几家跨国药企介入,此中6家外企表示优良,7个品种入围。在第六批胰岛素国采中外企积极应战,诺和诺德、礼来、波兰佰通、赛诺菲别离有7个、5个、3个、2个产物拟中标。 在第八批集采企业中,有触及20多个原研药企,辉瑞、赛诺菲、默沙东、灵北、阿斯利康、卫材等跨国企业均有品种在列。 辉瑞此次有3个品种拟纳入集采目次,以头孢哌酮舒巴坦打针剂、伏立康唑打针剂的市场份额较高。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦打针剂发卖额跨越60亿元,2021年上半年同比增加近6%,辉瑞的市场份额最年夜,跨越80%。今朝,该产物有姑苏东瑞制药、齐鲁安替制药、姑苏二叶制药、海南合瑞制药等7家企业过评。 有业内助士阐发,五家才纳入集采目次,介入投标的企业越多竞争或更剧烈。不外,对原研、参比制剂在市场份额占比年夜、具有本钱优势的企业来讲是利好。 按照今朝的综合信息看,医保统计信息以后的30天摆布报价,从第八批的报量统计节点来看,第八批报价有可能的是在三月中旬到四月上旬摆布。履行时候通常为报价后的四个月摆布时候履行,年夜体上预估是在7、八月份摆布履行。