举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 利胆药TOP1品种被纳入第八批集采，5家药企备战！2023/3/16 来历：药年龄 浏览数：

最近几年来，跟着人们糊口程度的晋升和饮食习惯的改变，我国胆道疾病的得病率有所上升。按照《中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共鸣定见（2018年）》，成人慢性胆囊炎得病率为0.78%-3.91%，胆囊结石得病率为2.3%-6.5%。

同时，胆道类药物的需求也不竭提高，我国胆道疾病用药市场获得响应的扩容。米内网数据显示，2016~2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端胆道疾病用药（中成药+化学药）发卖额显现逐年增加态势，到2020年已跨越36亿元，复合增加率为7%。

熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）是一款主流利胆药，由胆固醇衍生而来的自然亲水性胆汁酸，可经由过程按捺胆固醇在肠道内的重接收和下降胆固醇向胆汁中的排泄，从而下降胆固醇的饱和度，在临床上对胆囊缩短功能正常的患者，用在X射线可以或许穿透的胆囊胆固醇结石的非手术医治；胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）；胆汁反流性胃炎；脂肪泻（回肠切除术后）。

据领会，熊去氧胆酸由德国霍克年夜药厂（Dr.Falk Pharma GmbH）研发，最早在2000年获批进口进入中国市场。2021年9月，安士制药的熊去氧胆酸胶囊获批并视同过评，为全国首家。2022年7月和8月，����Ϸayx.txt上海宣泰医药和成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊也别离经由过程了一致性评价，与原研公司构成“4+1”款式。

最近几年来熊去氧胆酸胶囊市场范围一向在不变增加，今朝已成为胆道范畴市场份额TOP1的重磅品种。米内网数据显示，熊去氧胆酸胶囊在2021年三年夜终端6年夜市场发卖额冲破20亿元年夜关，同比增加跨越10%。

最近几年中国三年夜终端6年夜市场熊去氧胆酸胶囊发卖环境（单元：亿元）

（来历：米内网款式数据库）

而熊去氧胆酸片今朝虽有35家企业具有药品批文，但仅武汉普元药业经由过程了一致性评价。

熊去氧胆酸已过评企业（标红的为首家过评）

（来历：药融云药品过评汇总数据库）

值得一提的是，熊去氧胆酸口服常释剂型（0.25g/0.05g/0.1g）均已被纳入最新启动的第八批国度集采。据药融云数据统计，熊去氧胆酸胶囊是发卖主力品种，市占比74.61%；而熊去氧胆酸片的市占比则为20.58%。从竞争款式来看，原研企业市场占比超7成，其次为武汉普元药业等。跟着后续集采的推动，这一市场款式或将洗牌。

除此以外，据药融云数据统计，今朝浙江寰领医药/浙江康恩贝制药、乐普制药、福建瑞泰来医药/福建广生堂药业、绍兴来多科技/浙江医药等药企也递交了熊去氧胆酸胶囊的上市申请，但尚在审评审批中。而熊去氧胆酸片则还没有企业申报上市。