举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 两个“首个”降糖药纳入医保,低至2.92元/片2023/3/13 来历:药年龄 浏览数: 3月份,新版国度医保药品目次正式落地实行,新版国度医保药品目次新增111个药品,包罗慢性病、抗肿瘤、罕有病,和新冠医治药等范畴的药品。 在糖尿病用药方面,脯氨酸恒格列净片和西格列他钠片两个新型降糖药被纳入了医保目次。 西格列他钠 西格列他钠,是由微芯生物历经19年自立研发和出产的1类立异降糖药,也是全球首个过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全冲动剂,商品名为双洛平。 双洛平在2021年10月经国度药品监视治理局核准上市。单药合用在共同饮食节制和活动,可以有用改良2型糖尿病患者胰岛素反抗这一焦点问题,从而实现对患者血糖的节制。 人体内存在冲动PPAR受体,与调理糖脂能量代谢等有关。传统胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类(TZD)降糖药(如罗格列酮、吡格列酮)经由过程激活PPARγ,增添靶细胞对胰岛素的敏感性。 西格列他钠则是一个非TZD类布局的构象限制型PPAR全冲动剂,可适度激活体内PPAR α、γ和δ三个受体亚型,并选择性地改变一系列与胰岛素敏感性相干的基因表达,靶向直击胰岛素反抗。 因为同时适度激活三个功能分歧但又互有堆叠的PPAR受体亚型,西格列他钠不单可以控糖,还可调控糖尿病患者常陪伴的血脂异常、高血压等代谢综合征症状,或能成为一个新型且更加综合的2型糖尿病药物医治手段。 按照西格列他钠的两项随机双盲3期临床实验,西格列他钠可有用改良2型糖尿病患者胰岛素反抗,24周下降HbA1c1.52%。在TG基线程度≥2.25mmol/L亚组,西格列他钠组的甘油三酯降幅达26%,游离脂肪酸、高密度脂卵白胆固醇较基线有显著改良,且平安耐受性杰出。 西列格他钠片此前的价钱为9.17元/片(16mg),国度医保局官方文件显示,构和后价钱为2.92元/片(16mg),降幅达68.16%。西格列他钠单药医治的保举剂量为32mg(2片),逐日1次,口服,不受进食限制。对需要增强血糖节制且耐受32mg逐日1次的患者,剂量可增添至48mg(3片),逐日1次。 脯氨酸恒格列净 脯氨酸恒格列净片(商品名:瑞沁)是由恒瑞医药自立研发并具有自立常识产权的1类立异药,是首个中国自立原研SGLT-2按捺剂。恒格列净在2021年12月31日获批上市,用在医治改良成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖节制。 SGLT-2按捺剂,即钠-葡萄糖协同转运卵白2(sodium-dependent glucose transporters 2,SGLT-2)按捺剂,具有怪异的不依靠胰岛素的降糖机制,可以按捺肾脏对葡萄糖的重接收,使过量的葡萄糖从尿液中排出,下降血糖。 2022年全球降糖药物市场约为600亿美元,SGLT2按捺剂占约21%,发卖额达123亿美元,今朝最经常使用的是阿斯利康的达格列净、勃林格殷格翰的����Ϸayx.txt恩格列净和强生的卡格列净。 作为新型SGLT-2按捺剂,恒格列净布局优化,布局中引入氟原子和L-脯氨酸基团,显著提高受体选择特异性,疗效和平安性更优。药代动力学方面,恒格列净平均达峰时候约1.5h,起效敏捷;且卵白连系率高达94.5%~95.9%,药物释放更安稳。在SGLT-2受体选择性方面,恒格列净对SGLT-2/SGLT-1受体选择比高达1823.53倍。平安性方面,相较在其他SGLT-2按捺剂,恒格列净在肝肾功能不全患者中更平安。 恒格列净此前的价钱为此前的价钱为9元/片(5mg)、15.3元/片(10mg)。国度医保局官方文件没有发布恒格列净的医保价钱,但按照相干动静,恒格列净降幅达56.67%,构和后价钱约为3.9元/片(5mg)和6.63元/片(10mg)。 这个价钱与最近几年纳入医保的同类进口药比拟稍高一点,例如阿斯利康的达格列净(10mg)4.36元/片,辉瑞的艾托格列净(5mg)3.46元/片。但恒格列净与本次续约的艾托格列净比拟也有必然优势,那就是没有限二线用药。恒格列净首张医保处方已在2023年3月1日上午9点在中南年夜学湘雅二病院开出。 别的,二甲双胍新剂型“盐酸二甲双肌缓释片(Ⅲ)”和国内首个胰岛素和GLP-1的复方制剂“德谷胰岛素利拉鲁肽打针液”等也被新增纳入医保目次。跟着愈来愈多新型降糖药的纳入,新版医保将会更好地为糖尿病患者的健康保驾护航。