举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 普利制药第一个造影剂国内获批上市2023/3����Ϸayx.txt/28 来历：药年龄 浏览数：

2023年3月27日，普利制药（300630）发布通知布告称，海南普利制药股分有限公司在近日收到了国度药品监视治理局签发的碘帕醇打针液的药品注册批件。

造影剂又称为对照剂，是为加强影象不雅察结果而注入/服用到人体组织或器官的产物，是医学影象学科必不成少的诊断与辨别诊断用药品。最近几年来，跟着肿瘤、血汗管和神经系统疾病的诊断需求晋升，造影剂在市场范围延续爬升，按照GrandViewResearch数据显示，2021年全球造影剂市场范围40.4亿美元。

普利制药此次在国内核准上市的碘帕醇打针液就是一种X射线非离子型碘造影剂，在临床上首要用在成人神经放射学，包罗脊髓造影（腰椎、胸椎、颈椎、全脊柱），和脑池造影和脑室造影加强扫描 CT（CECT）；也合用在两岁以上儿童的胸腰椎脊髓造影。

据领会，碘帕醇打针液由博莱科（Bracco）开辟，最早在1981年5月在法国核准上市，尔后，陆续在欧洲其他国度核准上市，包罗意年夜利、德国、荷兰、英国等。在1985年12月在美国核准上市，在2002年7月在中国获批上市。

普利制药暗示碘帕醇打针液为公司开辟的第一个造影剂仿造药，公司成功研发碘帕醇打针液仿造药后，别离递交欧洲、美国和中国的仿造药注册申请，属在共线产物。本品已在2022年5月在荷兰获批上市，在2023年2月在美国获批上市。