举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 涨幅达814％的打针剂，或被第九批集采“盯上”！����Ϸayx.txt2023/5/10 来历：药年龄 浏览数：

癫痫（epilepsy），俗称“羊癫风”，是年夜脑神经元突发性异常放电，致使短暂的年夜脑功能障碍的一种慢性疾病。癫痫一般频频爆发，任何春秋段都可病发，可毫无启事地在任什么时候间、任何地址病发，给患者糊口、工作、进修等带来严重的未便。

今朝，国表里对癫痫的医治首要以药物医治为主。癫痫患者颠末正规的抗癫痫药物医治，约70%的患者其爆发是可以获得节制的，此中50%-60%的患者颠末2-5年的医治是可以康复的，患者可以和正常人一样地工作和糊口。

拉考沙胺（lacosamide），也叫拉考酰胺，是最近几年来首个医治癫痫部门爆发的抗癫痫新药，对未节制的癫痫部门爆发患者供给了医治新手段。

公然资料显示，拉考沙胺的新奇感化模式分歧在今朝临床所用的所有抗癫痫药，它经由过程下降异常增添的钠通道活性，削减钠离子内流，由此终究节制癫痫爆发。临床研究还显示 ，本品还与脑衰卵白介导调控卵白-2（CRMP-2）连系，起到神经庇护的感化。

据领会，拉考沙胺是由比利时优时比子公司施瓦茨法姆制药公司（Schwarz Pharma）研产生产，其片剂、打针剂和糖浆剂最早在2008 年在欧盟获准上市，现已在全球跨越70 个国度上市发卖，商品名为Vimpat。在国内，原研药拉考沙胺片、打针液和口服溶液前后在2018年、2019年和2020年获批上市。

据药融云统计，2021年全球发卖额超20亿美元，增加不变。在国内，因为基数小，该药在院内的发卖涨幅也很是较着，特别是打针液，2022年上半年院内发卖额已较2021年增加814%。

（来历：药融云数据库）

值得一提的是，2020年11月，江西青峰药业的拉考沙胺打针液以3类化药获批仿造药过评，成了国内首个同时拿下拉考沙胺片剂和打针液首仿药的企业。尔后，石药欧意药业、扬子江药业、石家庄四药、成都利尔药业、合肥亿帆生物制药的拉考沙胺打针液也陆续获批。

除此以外，据NMPA官网显示，安徽省前锋制药、山东百诺医药/山西普德药业、成都通德药业、江苏恩华药业、海南普利制药、华北制药等多家企业递交4类化药上市申请，尚在审评中。

（来历：NMPA官网）

值得存眷的是，拉考沙胺打针液今朝暂未纳入国度集采。但按照业内助士对第九批集采的猜测，其已知足前提，有望纳入第九批集采。