举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个胃药，潜力实足，9家企业列队上市2023/5/3 来历：药年龄 浏览数：

4月28日，国度药监局官网显示，福安药业宁波天衡制药/福安药业庆余堂制药以仿造4类提交的瑞巴派特片上市申请取得CDE承办受理。本年已有5家企业报产瑞巴派特片。

瑞巴派特是一种新型的胃粘膜庇护剂，可增添胃黏膜血流量、前列腺素E2的合成和胃粘液排泄，增进表皮发展因子和其受体表达，增添胃粘液量，增进胃黏膜细胞再生，有预防溃疡产生和增进溃疡愈合感化。与氢氧化铝、果胶铋等传统的胃黏膜剂比拟，其感化机制更加高级，庇护和修复胃黏膜更高效。

临床上瑞巴派特经常使用在医治胃溃疡、急慢性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（腐败、出血、充血、水肿）等多种消化系统疾病，可以有用减轻胃痛、反酸、恶心等临床症状，同时可以有用庇护胃肠道的正常布局和功能。

瑞巴派特作为内源性黏膜庇护剂，可以加强胃黏膜的防御功能、避免胃黏膜受其他药物的侵害，还可增进受损的胃黏膜愈合，不但能提高愈合疤痕的质量，还能下降胃溃疡的复发率，在利用瑞巴派特医治胃溃疡等疾病时，常结合利用抗酸药如奥美拉唑钠、雷贝拉唑、法莫替丁等。

瑞巴派特片(Rebamipide)原研为日本年夜冢制药，最早在1990年9月获PMDA核准在日本上市，用在医治胃溃疡和急慢性胃炎，从上市到此刻，其发卖范围发卖范围在韩国、日本的消化科所有药物排行前列。后在1998年1月被引进中国，商品名为膜固思达。今朝由浙江年夜冢制药出产����Ϸayx.txt发卖。

从2011年起，国内有超10家企业申请了瑞巴派特片的临床实验，但大都都泥牛入海，至2015年4月，浙江远力健药业的瑞巴派特片获批上市，成为这个品种的首仿。

今朝，国内唯一浙江年夜冢制药和浙江远力健药业两家厂商具有瑞巴派特片的出产批文，别的，重庆圣华曦药业获批出产瑞巴派特胶囊。片剂和胶囊剂的市场据有比例约为9：1。市场竞争款式方面，浙江年夜冢制药、浙江远力健药业和重庆圣华曦药业占比别离为49.45%、40.11%和10.44%。

跟着现代社会人们饮食习惯和糊口体例的改变，慢性胃炎、胃食管反流病、消化性溃疡病等消化系统疾病病发率逐年提高，医治与胃酸排泄相干疾病药物市场延续扩大，今朝中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场范围约为370亿元。

医治与胃酸排泄相干疾病的药物首要包罗质子泵按捺剂、H2受体阻断剂、胃黏膜庇护剂和新型的钾离子竞争性酸阻断剂。

此中质子泵按捺剂市场范围最年夜，但同时竞争最为剧烈，且大都品种已被纳入集采，增速正鄙人降，市场占比从超8成下滑到6成。另外，我国老龄化加快，患慢性胃炎的老年人增添，胃黏膜庇护剂更合适用在医治胃酸排泄不足的老年人。在如斯情况下，此前不受正视的胃黏膜庇护剂遭到了厂商们的青睐。

自2015年浙江远力健药业获批后，已多年没有厂商报产瑞巴派特，而从2022年最先，厂商们最先扎堆报产，2022年有4家厂商提交了瑞巴派特片的上市申请，而2023年竞争加倍剧烈，1月以来已有5家企业提交上市申请。今朝共9家企业的瑞巴派特片在列队期待上市，这个胃黏膜庇护剂一时候成了浩繁厂商争抢的“喷鼻饽饽”。

别的，浙江远力健药业在2022年11月提交了瑞巴派特片的一致性评价申请，处在审评审批阶段，有望成为首家过评。

米内网国内样本病院发卖数据显示，从2018年起，瑞巴派特发卖额冲破1亿元，最近几年仍在稳步增加，2021年发卖额为1.35亿元，同比增加22.64%，扩容至全国规模超5亿元；2022年Q1-Q3成就已冲破1亿元，达1.05亿元。

在重点省市公立病院「其它医治消化道溃疡的药物」TOP20排行榜中，瑞巴派特以22.93%的占比排名首位，同时领先替普瑞酮、硫糖铝、聚普瑞锌、胶体果胶铋同等类型药物，是胃黏膜庇护剂TOP1。

瑞巴派特在多家厂商入局后有望进一步爆发。