举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第七十批参比制剂目次发布，30个品种2023/7/20 来历：药年龄 浏览数：

7月17日，国度药监局发布仿造药参比制剂目次（第七十批）。

此次发布的参比目次共纳入48品规药品，此中新增21个品规，变动和增添持证商27个品规。名单按通用名算共30个品种，触及29家企业。

按参比制剂类型来看，包罗9个品规国内已上市的原研药品，别离是：阿斯利康的环硅酸锆钠散、蓝图医药的阿伐替尼片、Hemony Pharmaceutical Germany GmbH的丙硫氧嘧啶片、默沙东的糠酸莫米松鼻喷雾剂和复方倍他米松打针液和Gambro Lundia AB的碳酸氢钠血滤置换液。别的还未进口的原研药品33个，原研进口4个，经审核肯定的国外原研企业在中国境内出产的药品2个。

企业方面，默沙东触及的参比制剂数目最多，共5个品规，包罗磷酸西格列汀片、阿仑膦酸钠维D3片、糠酸莫米松鼻喷雾剂、复方倍他米松打针液。此中，磷酸西格列汀片是经审核肯定的国外原研企业在中国境内出产的����Ϸayx.txt药品（原研地产化），施贵宝的福辛普利钠片也是原研地产化品种。

赛诺菲有3个，别离是依折麦布瑞舒伐他汀钙片、盐酸非索非那定口服混悬液、丁溴东莨菪碱打针液。

另外，属在美国橙皮书的原研未进口药品有硫酸瑞美吉泮口崩片、氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片、奥氮平萨米多芬片。