举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 全球畅销的跨界“明星药”，国内11家药企“抢食”原研2023/8/23 来历：药年龄 浏览数：

最近几年跟着全球生齿老龄化加重，慢性疾病病发率慢慢爬升。糖尿病是全球遍及风行的慢性疾病之一，据统计，今朝全球约有4.63亿人得了糖尿病，此中，我国糖尿病人数高达1.14亿，得病率最近几年保持在11%摆布。与此同时，糖尿病相干用药市场备受存眷。

钠-葡萄糖协同转运卵白-2（SGLT-2）按捺剂是近几年备受存眷的一类口服降糖药物。相较在传统的降糖药，SGLT-2按捺剂更有优势，除降糖感化外，还可下降2型糖尿病患者的血汗管事务风险，且不会致使低血糖、体重增添等常见的不良反映。是以，SGLT-2按捺剂自上市以来市场份额一向在稳步增加。据新康界，2023年的第一季度，国内SGLT-2按捺剂的市场份额已到达了13.08%，在口服降糖药市场中占有了主要的位置。

恩格列净（Empagliflozin），是由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰公司合作研发的一种高选择性的SGLT-2按捺剂，最早在2014年5月由欧盟委员会核准上市，同年8月获美国FDA核准上市，用在改良2型糖尿病患者的血糖节制。2021年，该药物前后在欧盟、FDA、日本获批用在射血分数下降的心力弱竭成人患者。2022年前后在美国、欧盟扩年夜顺应症规模，合用在射血分数保存的成人心力弱竭患者。2023年7月，欧盟委员会核准恩格列净用在医治成人慢性肾病。

在中国市场，恩格列净在2017年9月获批进口上市，首要用在改良2型糖尿病患者的血糖节制。2022年再次核准用在射血分数下降和射血分数保存的心力弱竭成人患者，并成为2022版国度医保目次品种。

恩格列净凭仗显著的降糖结果和血汗管获益，自上市以来，发卖额一路上涨。2022年恩格列净在全球的发卖额为73亿美元，在糖尿病和心衰两年夜医治范畴闪现出主要的医治地位。

但是，在国内市场，因为恩格列净的焦点专利已在2020年被全数无效，致使恩格列净早早的进入了集采，客岁国内发卖额仅6亿元摆布。

恩格列净片的发卖环境（单元：万元）

（来历：米内网数据库）

恩格����Ϸayx.txt列净市场前景庞大，是国内企业争相仿造的品种。按照国度药品监视治理局官网查询显示，今朝国内已有四川科伦药业、正年夜晴和药业、六合恒一制药、江苏豪森药业、乐普药业、杭州华东医药团体浙江华义制药、江苏万邦生化医药、江苏德源药业、江苏奥赛康药业、江苏海岸药业、杭州中美华东制药11家药企取得恩格列净片（包罗二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)）的出产批件。从市场竞争款式来看，今朝国内恩格列净市场仍由原研企业主导。

据cortellis猜测，恩格列净2025年的全球发卖额估计将达31.98亿美元，有望成为全球最畅销的SGLT-2按捺剂，同时也是全球第三年夜畅销的降糖药物。而恩格列净化合物专利的成功无效，为国内药企仿造上市本品扫清了专利壁垒，猜测会有更多的企业进入本品的仿造竞争赛道，也预示着恩格列净在中国市场的竞争才方才最先。