举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 重磅！首款口服抗产后抑郁新药获批！2023/8/8 来历：药年龄 浏览数：

美东时候8月4日，美国食物药品监视治理局（FDA）核准了Biogen和Sage Therapeutics公司出产的首个用在医治产后抑郁症（PPD）的口服药祖拉诺酮（Zuranolone），这意味着该药物将在不久后上市发卖。

（来历：FDA官网截图）

两周就奏效

据路透社报导，Biogen和Sage Therapeutics公司打算在2023年年末前最先以Zurzuvae品牌发卖这类名为祖拉诺酮的药物。该药物可用在医治重度抑郁症(MDD)、临床抑郁症和产后抑郁症，患者天天需服用祖拉诺酮一次，并延续服用14天。

《美国精力病学杂志》上的成果显示，此前在196名完成了45天临床实验的患者中，服用祖拉诺酮的女性在第15天就看到了“统计学上显著的改良”。

另外一项临床研究显示，颠末两周的医治，祖拉诺酮将产妇产后抑郁的症状减轻了近55%，而接管抚慰剂的对比组患者症状则削减了仅40%。不外祖拉诺酮也有副感化，最多见的副感化是致使患者嗜睡、头晕等。

市场受众庞大

产后抑郁症又称为产后抑郁障碍，今朝认为产后抑郁症并不是一个自力的疾病，而是特发在女性产后这一非凡期间的抑郁症。凡是指产后4周内呈现抑郁情感，按照美国DSM-5诊断分类系统，该病属在围产期抑郁障碍，一般诊断为重性抑郁障碍伴随围产期特点。但如果超越产后一个月产生的抑郁障碍，则只诊断为重性抑郁障碍。

据估量，在美国，10%到15%的产妇在怀孕时代或产后一年内会得抑郁症。这类环境可能陪伴着强烈的焦炙、惭愧、惭愧、睡眠障碍、发急爆发和自杀动机或诡计。它还可能会使新妈妈难觉得婴儿供给对健康成长相当主要的赐顾帮衬、亲情和养育。

但是，此前产后抑郁患者的医治凡是只能在某些医疗机构进行静脉打针。静脉打针抗抑郁药物別孕烷醇酮（Brexanolone）在2019年成为首个取得FDA核准的医治产后抑郁症的药物。因为该药物疗法采取单次60小时静脉滴注，长时候的医治致使患者的允从性较差。加上其售价高达3.4万美元，这对很多得病的产妇来讲不切现实。

比拟之下，祖拉诺酮天天只需服用一粒、持续服用两周的医治方案则要轻易很多，且无需母亲分开孩子很多多少天。

BMO Capital Markets估量，到2030年，将有近2.4万名美国女性接管Zurzuvae医治，发卖额将到达5.67亿美元。