举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个抗癌年夜品种进集采后发卖额降至25亿，粉针剂近期连续不断过评2023/11/3 来历：https://www.qgyyzs.net/up 浏览数：

11月1日和10月31日，国度药监局（NMPA）官网显示，江苏奥赛康药业的打针用奥沙利铂药品和齐鲁制药的打针用奥沙利铂药品弥补申请别离获批，经由过程一致性评价。而中美华东医药已在9月份拿下首家过评。

奥沙利铂（Oxaliplatin）是新型铂类衍生物，为第三代铂类抗癌药，在顺铂和卡铂以后成长而成。奥沙利铂系经由过程发生烷化连系物感化在DNA，构成链内和链间交联，从而按捺DNA的合成和复制。临床上首要用在转移性结直肠癌的一线医治和原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助医治，对卵巢癌、非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、淋巴瘤、头颈部肿瘤等也具有杰出的医治结果。

相较在前两代铂类药物，奥沙利铂具有更好的水溶性和抗肿瘤特征����Ϸayx.txt，而且激发的胃肠道、肝脏、肾脏和骨髓等相干毒性相对较轻。是以，奥沙利铂已普遍利用在胃肠道肿瘤的医治。

奥沙利铂最早在1989年由瑞士Debiopharm公司研究开辟，后由法国Sanofi（赛诺菲）取得奥沙利铂专利许可，快速推动临床实验，打针用奥沙利铂在1996年在法国率先上市，随后在欧洲、南美等地上市。1999年，我国核准进口打针用奥沙利铂；2002年取得美国FDA的核准。2003年奥沙利铂成为赛诺菲发卖额top3药品，昔时发卖额达8.24亿欧元。2005年，奥沙利铂打针液获FDA核准上市。

作为一个上市二十年的药物，其顺应症仍在成长，2021年10月，奥沙利铂取得国度药监局(NMPA）核准，与卡培他滨结合（XELOX）用在Ⅱ期或Ⅲ期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。

今朝，奥沙利铂已被全球60多个国度核准为抗癌化疗药物，可用在多种分歧癌症的化疗，并且被列入了世界卫生组织根基药物尺度清单。

今朝国内首要有奥沙利铂甘露醇打针液、奥沙利铂打针液、打针用奥沙利铂三种剂型，均为国度医保目次乙类品种。此中，奥沙利铂打针液最近几年多家企业按3类仿造化药获批，今朝已有恒瑞医药、齐鲁制药、汇宇制药、山东新时期药业等4家企业过评。值得一提的是，齐鲁制药的奥沙利铂打针液已被国度药品监视治理局和美国FDA确认为参比制剂。

粉针剂方面，杭州中美华东制药的打针用奥沙利铂在9月经由过程仿造药一致性评价，为国内首家过评。齐鲁制药、江苏奥赛康药业别离为国内第2、三家。

值得留意的是，奥沙利铂已在2021年进入第五批国度药品集中采购，此中4家企业当选，别离为恒瑞医药、齐鲁制药、四川汇宇和赛诺菲，除赛诺菲外，均为水针剂。原研赛诺菲中标价钱为310.51元/盒，降幅超82%；恒瑞医药价钱为91.8元/盒，降幅高达94%以上。

米内网数据显示，奥沙利铂此前为超30亿年夜品种，进入集采后发卖额有所下滑。2022年中国公立医疗机构终端奥沙利铂打针剂发卖额降落至约25亿元，同比降落33.12%。此中，赛诺菲还是市场带领者，占有41.13%的市场份额，剩下份额几近由其余当选企业瓜分，齐鲁制药占比17.29%，恒瑞医药、四川汇宇制药占比约14%。

（来历：米内网）