举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 美金96亿眼科王者，齐鲁制药拿下国产首家！2023/12/20 来历：药年龄 浏览数：

12月18日，国度药品监视治理局NMPA官网显示，齐鲁制药的阿柏西普眼内打针液获批上市，为国内首个阿柏西普生物近似药。

阿柏西普眼内打针溶液是全人源化的融会卵白，可同时阻断VEGF-A、VEGF-B 和PIGF，感化靶点更广；可更有用地连系VEGF二聚体；同时它感化时候更长，具有更持久的疗效。阿柏西普已获批多项顺应症，包罗视网膜静脉梗阻继发黄斑水肿、近视性脉络膜新生血管、糖尿病黄斑水肿、湿性春秋相干性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、青光眼或高压眼症和早产儿视网膜病变等。

今朝，全球共有5款抗VEGF眼科药物获批上市，阿柏西普凭仗优疗、平价等优势成了“眼科王者”，占据了年夜部门市场。

阿柏西普由拜耳和再生元配合开辟，2011年末获FDA核准上市，商品名为Eylea（2mg）。Eylea仅用一年的时候就占有了美国黄斑变性医治范畴22%的市场份额，a第一年发卖额就到达了8.38亿美元。随后十几年来其发卖额一向高速增加，2021年全球发卖额达冲破90亿元，到达93.85亿美元，是全球发卖量最高的抗VEGF眼科药物，市场占比已接近50%。

同时，阿柏西普是全球畅销药TOP10成员，其2022年全球发卖额到达96.47亿美元，同比增加4%，接近“超等重磅炸弹”门坎。此中美国地域发卖62.65亿美元（再生元独有），美国之外市场发卖33.83亿美元（拜耳负责，再生元分得13亿美元）。本年前三季度发卖总额为70亿美元，稍有降落。

2018年2月，阿柏西普获NMPA核准在中国上市，商品名为艾力雅。2019年经由过程构和纳入全国医保乙类目次。米内网数据显示，阿柏西普被纳入医保后发卖额当即冲破亿元，2020-2022年增速别离为106.52%、59.40%、18.69%，2022年发卖额达7.7亿元。2023年上半年增加率为42.07%，发卖额为5.6亿元，在国内已成为眼科用药TOP3。

（来历：米内网）

另外，拜耳与再生元结合推出阿柏西普8mg新版本也在本年8月获FDA核准上市，用在医治湿性春秋相干性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病视网膜病变患者。12月15日，CDE官网显示，拜耳的阿柏西普眼内打针溶液上市申请已获受理，不出不测为8mg版本。

CDE在2022年4月受理了齐鲁制药阿柏西普眼内打针液的注册申请，用时近20个月获批，拿下国产首个生物近似药。阿柏西普在中国市场还在高速增加阶段，齐鲁有望分走原研一部门市场。除齐鲁制药外，结构阿柏西普生物近似药的其他国内企业均未提交上市申请，还处在临床阶段，包罗景泽生物、迈威生物等。