举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 辉瑞偏头痛新药获批上市,已纳入多地惠平易近保2024/1/30 来历:药年龄 浏览数: 1月26日,辉瑞公布,其偏头痛药物硫酸瑞美吉泮口崩片在华获批上市,用在成年人有或无前兆偏头痛的急性医治,商品名为乐泰可。 瑞美吉泮口崩片是全球首个且独一个采取专利口崩片手艺的降钙素基因相干肽(CGRP)受体拮抗剂,可以或许有用阻断偏头痛病发相干的要害通路,可快速且延续减缓头痛和相干陪伴症状,服用体例便捷,且无意血管疾病忌讳症等影响。 瑞美吉洋口崩片(乐泰可)也是今朝在全球独一在美国FDA和欧盟EMA均获批的,同时具有急性和预防性医治偏头痛顺应症的药物,已被美国、欧洲、中国偏头痛指南保举。此中,《中国偏头痛诊治指南(2022年版》对偏头痛急性和预防医治赐与的保举级别为强保举,可为更普遍的偏头痛患者人群带来全新的医治选择。 2020年2月,Biohaven公司的瑞美吉泮口崩片(Rimegepant)初次获FDA核准用在成人急性偏头痛的医治,2021年5月,又扩大新顺应症,用来预防成人爆发性偏头痛。2022年5月,辉瑞斥资约116亿美元收购了Biohaven公司扩大偏头痛产物管线,从而取得这款产物。 2022年财报显示,瑞美吉洋口崩片(Rimegepant)上市第二年发卖额便从0.64亿美元飙升到4.63亿美元,增势强劲。 按照辉瑞新闻稿,瑞美吉泮口崩片是首个在中国的要害实验中显示出积极成果的口服CGRP受体拮抗剂。该项研究中,患者单剂量口服75mg药物2小时后到达了痛苦悲伤和最困扰症状减缓的配合首要终点。患者可在45分钟内敏捷减缓痛苦悲伤和消弭最困扰症状,60分钟内恢复正常功能,90分钟内消弭痛苦悲伤;对大都患者而言,其延续疗效可达48小时;同时表示出杰出的平安性和耐受性,与之前在美国的临床实验成果一致。 辉瑞提到,为帮忙更多偏头痛患者晋升药物可付出性,下降医治支出,乐泰可(瑞美吉半口崩片)已在2023年纳入多地惠平易近保,如海南惠琼保、乐城特药险、湖南爱平易近保、姑苏苏惠保、无锡医惠锡城、兰州金城惠医保、唐山惠唐保、黑龙江龙江惠平易近保,和退役甲士家庭“防癌抗癌专属保险卡”。